本年4月1日起，射频美容仪进入合规新时代。按照国家新规，射频美容设备按第三类医疗器械办理。业界专家泄漏，到时在我国市场上能够合法运用的射频美容仪数量将大幅度削减，约仅剩20个。

  3月5日，在成都市医疗美容产业协会、Jeisys帝医思联合举行的“重视器械合规 护航向美之行”专题会议上，来自主管部门、医疗器械厂商、医美组织等业界代表环绕新政从不同视点打开解读。

  南都记者经过查询了解到，国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）规则，自2024年4月1日起，射频医治仪、射频皮肤医治仪类产品未依法获得医疗器械注册证不得出产、进口和出售。

  为何针对射频美容仪的监管要如此严厉？一位监管部门代表回应，这不只是为维护人民群众，也是在维护医疗组织。“例如，假如医美组织运用合规设备并标准办理，当因器械引发问题时，组织具有免责或许。”

  那么医美组织前期购买的射频美容仪（未获得III类医疗器械证），2024年4月1日后，还能接着运用吗？监管部门代表对此解读，“不得出产、进口和出售”包含了“不得运用”的意义。

  “医疗美容归根到底归于医疗范畴，作用和安全性应得到科学论证。为做到合规，黄金微针PRO的仪器和耗材都在获得III类医疗器械证后，才正式投入我国市场出售。”职业代表、Jeisys帝医思总经理权泰永表明。

  四川华美紫馨医学美容医院张坤医师提示，射频微针的作用原理分为能量影响和物理影响，任何一个环节不标准，不只或许会影响医治作用，还会形成皮肤损害。因而合规设备与标准操作，二者缺一不可。“获得III类医疗器械证的射频美容仪，其能量输出的安稳度和准确度，效果有更高确保。”

  活动最终，主办方举行医美器械标准化训练认证组织授牌典礼，四川华美紫馨医学美容医院、重庆华美（三级）整形外科医院等多家知名医美组织当选。

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