据悉,Alma Harmony™为抢先的多功能渠道,专为不同人群的多种皮肤问题供给解决方案,而Alma Hybrid™则为Alma重磅产品之一,专为医学美容范畴的专业从业者规划。于本公告日期,Alma Harmony™及Alma Hybrid™为第一批获GMED颁发医疗器械法规认证的无医疗用处(界说见医疗器械法规附件十六)医疗器械产品。医疗器械法规对欧盟医疗器械的规划、制作及出售拟定严格要求,旨在保证欧盟商场上医疗器械安全及功能的顶配水平。鉴于上文所述,公司以为,Alma Harmony™及Alma Hybrid™获授医疗器械法规认证显示Alma具有战胜苛刻监管应战的才能,并能习惯动态改变的商场环境。此项成就将促进Alma掌握先机,未来在欧洲及其他CE相关国家(例如韩国、英国及澳大利亚)快速推出经认证的产品。
公司信任,其质量管理体系、Alma Harmony™及Alma Hybrid™取得的医疗器械法规认证将逐渐提高公司的产品组合及产品竞争力,稳固公司在全球医学美容商场的领头羊。