2024年1月16日，上海市浦东新区商场监督管理局根据移交头绪对上海科灵精细量仪有限公司进行现场查看。经查，当事人未经许可出产未依法注册的第二类医疗器械“”。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款的规则。2024年10月8日，上海市浦东新区商场监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第二项的规则，对当事人处以

  2023年12月，兰州市城关区商场监督管理局对甘肃嘉悦创兴商贸有限公司进行现场查看。经查，当事人在其《医疗器械运营许可证》、《第二类医疗器械运营存案凭据》载明的运营场所以外的地址展开运营活动。当事人上述行为违反了《医疗器械运营监督管理办法》第十五条第一款和第二十四条的规则。2024年1月，兰州市城关区商场监督管理局根据《医疗器械运营监督管理办法》第六十六条第一款第一项的规则，责令当事人当即改正，并给予罚款20000元的行政处分。

  四、石家庄雍禾医疗服务有限公司桥西医疗美容诊所运用未注册第二类医疗器械案

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